2025-11-28 17:47:05 來源：智通財(cái)經(jīng)
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智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司下屬上海禾豐制藥有限公司(上藥禾豐)的鹽酸曲馬多注射液收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2025B05705)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸曲馬多注射液主要用于治療中度至重度疼痛。由Grünenthal GmbH公司研發(fā)，最早于1977年在德國(guó)上市。2024年8月，上藥禾豐就該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣152萬元。
截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有瑞陽制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇九旭藥業(yè)有限公司、華北制藥股份有限公司等等。IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示，2024年中國(guó)大陸醫(yī)院采購(gòu)鹽酸曲馬多注射劑金額為人民幣61,453萬元。
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